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1)將粉碎后的所有原料混合得到總混物料,所述總混物料水分質量百分比:4%-10%;所述總混物料的松密度:0.4-0.7g/mL;所述總混物料的Carr指數范圍為10%-35%;
所述Carr指數=(振實密度—松密度)/振實密度×100%;
1)控制總混物料的壓片操作環境,所述壓片操作環境為:濕度范圍為35%RH-55%RH,溫度范圍為10℃-30℃;
3)將所述總混物料在壓片操作環境下直接壓制成型。
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壓片糖果是應用廣泛的劑型之一,具有質量穩定,計量準確,服用方便等優點。 近年來,由于操作簡單、產品崩解快、產品質量穩定等優點,更多的生物制藥企業傾向于采用粉末直接壓片技術,而輔料是片劑的主要成分,特別是粉末直接壓片技術,對輔料的要求較高。 片劑產品體積小,攜帶方便,因此受到行業的尊重。
事實上,“壓片糖果”是食品藥品監督管理總局要求營養廠家命名QS產品的術語。 是指對產品中的原粉和合適的輔料進行過篩和混合而不產生顆粒的過程。它不是所謂的“糖片”或“糖果“。
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原料選擇,藥食同源中既是食品又是藥品部分原料、新資源食品原料、食品原料。多糖含量高的原料謹慎使用。
烘干制粒過程,多糖含量比較高,高濃度酒精,低溫干燥。壓片硬度適中,片面光滑,無殘損。
制造壓片糖的主要設備有:粉碎機(錘磨,片式高速),混合機,造粒機(搖擺式、旋轉式),干燥機(烘箱、流化床、沸騰干燥器)或造粒干燥一體化的流化噴霧制粒機,壓片機,單沖、多沖旋轉式。
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